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    中國批準第一個在高危人群試驗的防非典藥品

    2003年04月25日 07:02

      中新網4月25日電 中國國家食品藥品監督管理局近日批準一種用于預防非典型肺炎的新藥——重組人干擾素α-2b噴霧劑。該藥已進入臨床試驗階段,并即將用于一線醫護人員等高危人群。

      據介紹,試驗證明,α-2b噴霧劑對阻斷呼吸道感染途徑具有一定的作用,同時也不排除具有全身廣譜的抗病毒作用,臨床應用基本上是安全的。但是,使用本品并不意味著可以阻斷所有的傳播途徑,尚不能在有效性評價過程中廣泛應用,只能有限度地開展臨床試驗以證明其有效性。

      據悉,這是國家食品藥品監督管理局啟動防治非典“綠色通道”后批準的第一個可在高危人群中進行臨床試驗的藥品。中國國家食品藥品監督管理局已經著手建立治療“非典”藥物快速審批通道;按照“程序不減少、給予加快,標準不降低、幫助提高”的原則,在嚴格這類藥品的審查、質量復核、審評等程序的同時,打破常規,實行“隨到隨審”。

      先前有消息說,SARS病毒抗體間接免疫熒光檢驗試劑盒、SARS病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)和基因工程人ω干擾素,早已進入審批程序,成為首批進入抗“非典”藥品審批“綠色通道”的藥劑。


     
    編輯:李淑國
    相關專題:防治非典型肺炎
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